煙臺注冊醫療器械公司流程：
申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡
并按照藥監局的要求布局（由代理方指導）
第一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預先核準申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
（一）《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
（2）《煙臺市醫療器械經營企業許可證申請表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；
（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；
（10）電子申報材料；(浦東藥檢需要)；
（11）其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
（1）表格內容不能缺項，字跡清楚
（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
（二）《醫療器械經營企業許可證》
（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。
（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日
第三步 工商注冊
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）委派書（委派單位蓋章）；
（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；
11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間：材料齊全后，5個工作日
工本費：視注冊資金而定
第四步 機構代碼
所需材料：
1、營業執照正副本（原件、復印件）
2、法人代表身份證明
辦理時間：正常為5個工作日；加急為1個工作日
第五步 稅務登記
所需材料：與工商材料相同
另需：
1、稅務登記表4份
2、機構代碼證
以上材料需要2套
辦理時間：材料齊全15個工作日
二三類醫療器械公司注冊流程：
醫療器械公司注冊
1、成立時間：
獲得二類或三類醫療器械經營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個月時間。
成立完整的公司，需要1.5月－2個月時間。合計需要2.5-3個月時間。
2、成立流程：
簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束
1、工商局查名：從本公司將客戶選出的名字給工商局查名之日計算，局查：5個工作日。費用80元。
（客戶提供：公司名稱10個以上、經營范圍、全體股東身份證原件、股東分配比例、租賃協議、房產證復印件，可通過FAX或Email的方式告知。）
（本公司提供：如果注冊地址由本公司提供，本公司將提供：租賃協議、房產證復印件）
（客戶獲得：由工商局出具的《名稱核準通知書》，或由本公司告知未通過查名，再次遞交新名字。）
2、辦理《醫療器械經營證》：40個工作日。
（客戶提供：相關的公司人員，銷售的產品目錄，具體要求參考《申請二類、三類醫療器械證注意事項》）
（本公司提供：如果注冊地址由本公司提供，本公司將提供：租賃協議、房產證復印件，還有別的一系列相關材料）
（客戶獲得：由食品藥品監督管理局出具的《醫療器械經營證》）
3、由客戶選定任何一家銀行，開驗資戶，注入注冊資金：1－2個工作日。
（客戶提供：注冊資金，全體股東身份證原件）
（本公司提供：其他相關文件）
（客戶獲得：銀行進帳單等開戶 。）
4、請會計事務所來銀行驗資：1－3個工作日。（客戶提供：給會計事務所所有文件，支付給會計事務所驗資費）
（本公司提供：幫助客戶聯系會計事務所）
（客戶獲得：會計事務所出具的3份驗資報告原件）
5、工商局出營業執照：3－5個工作日。費用根據注冊資金而定。
（客戶：無）
（本公司提供：所有文件）
（客戶獲得：《營業執照》）
6、質檢局出《組織機構代碼證》：3個工作日。商業170元、工業770元。
（客戶提供：無）
（本公司提供：所有文件）
（客戶獲得：《組織機構代碼證》）
7、稅務局：3－10個工作日。
（客戶提供：實際辦公地點。如注冊地址由本公司提供，客戶無需提供此項）
（本公司提供：所有文件）
（客戶獲得：《稅務登記證》）
截此為止，公司成立完畢。
3、成立費用：
成立50萬以內的公司：
本公司的代理費為RMB300元，其他都按行政發票收費。
4、注冊地址：
辦公室使用面積大于35平米，倉庫使用面積大于15平米，符合二類和三類的注冊要求。
辦公室內提供基本的辦公設備等。
倉庫內部根據藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
5、稅收情況：
稅率是：
營業稅：5％
所得稅：25％
6、做賬報稅：
本公司可以提供做賬和報稅的服務。
報稅做賬的代理費，每月為300元，年檢的代理費為100元。如果帳務量大，每月在10筆以上，我們會根據實際的情況適當增加費用。
7。所需材料：
一．人員：有以下幾點要求
1、實際檢查時，要求至少4個人在場：公司負責人－質量負責人－質量檢查人員－檢驗員。
2、對這4人的要求是：
公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業要求，要求熟悉本行業，懂得經營管理，要求是業內人士.
質量負責人：臨床醫學或者相關醫學專業畢業（中醫不行）。要求此人大專以上畢業；實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質量檢查人員：與 質量負責人 要求一致。檢驗員中專以上學歷且醫學專業（學歷不包含藥學專業）。
3、實際檢查時，以上4人必須到場，建議在場人員在5人左右。
4．如果公司負責人是大專以上學歷且醫學專業可以兼任其中的職務。可以少一個人到場。
5、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼。
二．材料：有以下幾點要求
1、欲銷售產品的產品注冊證復印件，每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
2、總代提供《醫療器械經營許可證》，廠商提供《生產經營許可證》或是《銷售許可證》（必須），同時提供營業執照(必須)、稅務登記證等復印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供，總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板，客戶可以隨意提供。 總代需提供代理經銷此產品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。——沒有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。
6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準，最好能完全提供，提供一些也可以。
煙臺建筑業辦理企業資質程序及要求
[2016-09-17]
